Nasacort

Indicação

Para que serve?

Nasacort é indicado para o tratamento da inflamação na mucosa nasal que ocorre na mesma época do ano e que persiste ao longo do ano.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos – Uso nasal

Composição

Cada dose de Nasacort contém 55 µg de triancinolona acetonida.

Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica e celulose microcristalina, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio (solução 50%), glicose anidra, hidróxido de sódio, ácido clorídrico diluído e água purificada.

Apresentação: Suspensão nasal: frasco spray com 16,5 mL que fornece 120 doses.

Farmacocinética

Como funciona?

Nasacort é um potente antialérgico.

Nasacort suspensão nasal não apresenta efeito imediato nos sinais e sintomas alérgicos. Entretanto, uma melhora dos sintomas de alguns pacientes pode ser evidente no primeiro dia de tratamento e o alívio pode ser esperado em 3 a 4 dias de tratamento.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Nasacort não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer um dos seus componentes.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar?

Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com corticosteroide sistêmico (que age no organismo como um todo) por Nasacort, devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal (redução grave na produção de hormônios pela glândula adrenal, localizada acima do rim). Pacientes previamente tratados por períodos prolongados com corticosteroides sistêmicos, antes da substituição por corticosteroides tópicos como Nasacort, devem ser cuidadosamente monitorados com relação à insuficiência adrenal aguda em resposta ao estresse.

Se o paciente apresentar infecções localizadas no nariz e faringe com Candida albicans (espécie de fungo causador de infecção), pode ser necessário tratamento com terapia local apropriada e interrupção temporária do tratamento com Nasacort suspensão nasal.

Devido ao efeito de inibição na cicatrização que esta classe de medicamentos possui, Nasacort suspensão nasal deve ser usado com cautela em pacientes que recentemente tiveram úlceras (feridas) no septo nasal (parede no interior do nariz que divide em dois a cavidade nasal), sofreram cirurgia ou trauma (lesão grave) nasal, até que a cicatrização tenha ocorrido.

Glaucoma (aumento da pressão intraocular) e/ou catarata (formação opaca no interior dos olhos que prejudica a visão) foram observados em pacientes que receberam corticosteroide por via nasal. Sendo assim, o paciente deve ser acompanhado caso perceba alterações visuais ou com histórico de aumento da pressão ocular, glaucoma e/ou catarata.

Nasacort na gravidez e amamentação: A administração de Nasacort em mulheres grávidas e que estejam amamentando deverá ser feita a critério médico. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com Nasacort ou após o término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Foram reportados casos de retardo no crescimento em crianças que receberam corticosteroide nasal, incluindo Nasacort, sob doses aprovadas para uso. Sendo assim, recomenda-se o acompanhamento constante da altura de crianças que estejam em tratamento com corticosteroide nasal.

O tratamento deve ser conduzido com o objetivo de reduzir a dose do corticosteroide nasal, se possível, à menor dose na qual é mantido o controle efetivo dos sintomas. Além disso, deve-se considerar a avaliação de um pediatra. Os efeitos a longo prazo da redução da velocidade de crescimento associada aos corticosteroides nasais, incluindo o impacto na altura final do adulto, são desconhecidos.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Nasacort suspensão nasal não tem efeito na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar (glicose 50 mg/mL).

Interações Medicamentosas

Não existem relatos até o momento de interação de triancinolona acetonida com outras substâncias.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Nasacort deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Nasacort frasco spray com 16,5 mL fornece no mínimo 120 atuações (usos) ou 2 meses de tratamento. Descarte o frasco de Nasacort após este período. Qualquer suspensão remanescente não deve ser transferida para outro frasco.

Aspecto físico: Suspensão aquosa quase branca.

Posologia

Como usar?

Nasacort suspensão nasal deve ser usado somente para administração nasal e deve ser usado regularmente para eficácia máxima.

  • Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:

A dose inicial de Nasacort recomendada é de 220 µg (aplicação de 2 sprays em cada narina), uma vez ao dia. Uma vez que os sintomas estejam controlados, o tratamento de manutenção pode ser realizado com a dose de 110 µg (aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia.

  • Crianças de 6 a 12 anos de idade:

A dose inicial recomendada é de 110 µg (aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia. Pacientes que não obtiveram controle máximo dos sintomas com esta dose, podem obtê-lo com a dose de 220 µg (aplicação de dois sprays em cada narina) uma vez ao dia. Uma vez que os sintomas estejam controlados, o tratamento de manutenção pode ser realizado com a dose de 110 µg (aplicação de 1 spray em cada narina), uma vez ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos de idade: a dose inicial recomendada e máxima é de 110 µg por dia, administrada através da aplicação de 1 spray em cada narina.

Crianças com idade inferior a 2 anos: a segurança e eficácia de Nasacort suspensão nasal em crianças com idade inferior a 2 anos de idade ainda não foram estabelecidas. Portanto, não se recomenda o uso nessa faixa etária.

Entre em contato com seu médico caso os sintomas não melhorem ou piorem após três semanas de tratamento com Nasacort.

Não há estudos dos efeitos de Nasacort administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via nasal, conforme recomendado pelo médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Como qualquer outro corticosteroide administrado por via nasal, superdosagem aguda é improvável devido à quantidade total do princípio ativo presente. No caso de todo o conteúdo do frasco ser administrado de uma vez, via aplicação nasal ou oral, muito provavelmente não ocorrerá eventos adversos clinicamente significantes. O paciente pode sofrer algum desconforto gastrintestinal se tomado oralmente. Se houver suspeita de superdosagem, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas relevantes.

O uso crônico de doses excessivas pode levar ao aparecimento de efeitos corticosteroides no organismo como hipercorticismo (produção aumentada de hormônios corticosteroides) e supressão adrenal (redução na produção de hormônios pela glândula adrenal, localizada acima do rim). Se tais alterações ocorrerem, Nasacort suspensão nasal deve ser descontinuado lentamente, de acordo com os procedimentos aceitos para descontinuação de terapia com esteroides orais.

Efeitos colaterais

Quais os males que pode me causar?

A incidência de efeitos colaterais relatados nos estudos clínicos com Nasacort suspensão nasal foi geralmente muito baixa e mais comumente envolvendo a mucosa nasal e da garganta.

Os efeitos colaterais mais frequentes em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos foram:

  • Distúrbio do Sistema Nervoso

Comum: dor de cabeça

  • Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal

Comum: epistaxe (sangramento nasal), tosse, bronquite e dispepsia (má digestão).

  • Infecções e Infestações

Comum: rinite (inflamação da mucosa nasal), faringite (inflamação da faringe) e sintomas de gripe.

  • Distúrbio Gastrintestinal

Comum: desordens dentárias.

Efeito colateral adicional em pacientes pediátricos: foi observado uma redução na velocidade do crescimento em crianças durante estudo clínico pós-comercialização com Nasacort.

Efeitos colaterais adicionais para crianças de 2 a 5 anos:

  • Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal

Comum: dor faringolaríngea (na faringe e laringe);

  • Distúrbio na pele e no tecido subcutâneo

Comum: escoriação.

  • Distúrbios Gastrintestinais

Comum: dor no abdome superior e diarreia.

Efeitos colaterais observados pós-comercialização:

Os seguintes efeitos colaterais foram reportados durante experiência pós-comercialização do produto: irritação nasal, secura da membrana mucosa, congestão nasal, espirros, alterações do paladar (gosto) e olfato (cheiro), náusea, insônia, vertigem (tontura), fadiga (cansaço), dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar), queda da taxa do cortisol sanguíneo (tipo de hormônio presente no sangue), catarata (formação opaca no interior dos olhos que prejudica a visão), glaucoma (aumento da pressão intraocular), aumento da pressão ocular, prurido (coceira), rash (erupção na pele) e hipersensibilidade (alergia).

Estes efeitos são derivados de relatos espontâneos e, portanto, a frequência destes efeitos não é conhecida.

Assim como outros corticosteroides inalados, em raros casos, relatou-se perfuração do septo nasal (parede no interior do nariz que divide em dois a cavidade nasal).

Laboratório

Sanofi

– SAC 0800-703 00 14

Dizeres Legais

MS 1.1300.0292
Farm. Resp. Antonia A. Oliveira CRF SP 5.854


1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Loading...